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科组:肿瘤科药师作者:百济阅读数:0

日前,国产首个PD-1抗体——拓益(特瑞普利单抗注射液)抵达康德乐大药房正式开卖。中国的癌症患者终于能够以亲民的价格用上这种久负盛名的抗肿瘤免疫治疗。

 

拓益背景介绍
 

PD-1(Programmed cell Death protein 1,译为程序性死亡蛋白1)是一种存在于免疫效应细胞(T细胞)上的受体,被激活时可产生免疫抑制的作用。

 

既往的研究发现,一些肿瘤细胞会表达能激活PD-1的PD-L1抑制免疫细胞发挥作用;无论是针对PD-1还是PD-L1进行抑制都能够恢复免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。正因如此,PD-1和PD-L1才演变成为新一代抗肿瘤药物的作用靶点,而随后众多的临床研究证实了PD-1/PD-L1抗体治疗各种癌症能力。迄今为止,这种药物已获得了十余种适应症,并在持续探索新的应用模式。

 

在过去的几年里,中国有不少癌症患者已经充分地了解了这种药物价值,对PD-1/PD-L1抗体翘首以盼。但药品审批的进度和沉重的医疗负担形成了一道高墙挡在了中国癌症患者的面前。

 

 

 
1

2014年底,最早的两款PD-1抗体在美国上市,适应症均为恶性黑色素瘤;

2

2016年,中国自主研发的PD-1抗体开始在中国进行临床试验;

3

2018年下半年,进口PD-1抗体欧狄沃和可瑞达在中国上市;

4

2018年12月,拓益获批上市,让进口PD-1抗体的垄断局面仅维持了半年。

 

回顾历史可以发现,拓益的上市不仅昭示中国自主研发抗肿瘤新药的速度和进度,其亲民的价格也对进口PD-1抗体形成有力的竞争

 

 

 

还有哪些患者能用

 

 

拓益(研发代号JS001)除了已经获批的黑色素瘤适应症外,还在进行鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肺泡软组织肉瘤、恶性淋巴瘤和肝细胞癌的临床试验并取得了可观的疗效数据。

 

 

根据已经公布的临床试验数据,特瑞普利单抗与进口PD-1抗体的在同一适应证中的表现接近,疗效上毫不逊色。

 

 

注:ORR:客观缓解率,反映肿瘤瘤体缩小;DCR:疾病控制率,反映肿瘤瘤体不显著增大

 

假以时日,我们有理由相信拓益获批的适应症数量会追上进口PD-1抗体,形成势均力敌的态势。

 

慈善援助减轻患者负担

 

 

由北京白求恩公益基金会发起的“益路相伴--白求恩·拓益公益捐助项目”已在全国开展。旨在为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者提供药品援助,减轻疾病经济负担。

 

家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗,并经专业医师确诊需要拓益(通用名:特瑞普利单抗注射液)治疗的黑色素瘤患者,在其使用4个周期后临床获益且无不能耐受不良反应,同时符合基金会项目审核要求的,可为其提供4个周期药品援助

 

家庭困难或因病致贫的患者通常指的是低收入或低保患者,需要患者提供经济状况的相关证明资料并由基金会项目办审核。另外,慈善赠药不是单纯的降价,需要患者先自行购买4个周期(4支,共28800元)后由基金会提供药品援助4个周期,以此类推。

 

获得援助的黑色素瘤患者使用特瑞普利单抗的平均月治疗费用仅有7200元,家庭经济负担将得到大幅改善。

 

 

除了拓益,另一款国产PD-1抗体达伯舒(信迪利单抗注射液)也即将发售,用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。此外,还有两款PD-1抗体卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗临近上市,其他国产PD-1/PD-L1抗体也将在2~3年内集中陆续上市。

 

可以预见,广大癌症患者会在拓益开启的中国肿瘤免疫治疗时代中拥有更光明的未来

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