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科组:糖尿病科药师作者:冯燕君阅读数:0

  今年年初(1月4日)的时候,三生制药正式宣布,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂——百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局批准,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。
 
  作为一周一次给药的GLP-1药物,艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,从而大大降低给药频率,并增加药物的稳定性和提高患者依从性,将为广大中国2型糖尿病患者提供全新的治疗选择。
 
  目前,康德乐大药房全国范围内的门店均可以销售百达扬,因其一周只需用药一次的便利性引起越来越多糖尿病患者的关注,想要咨询和了解百达扬。那么,百达扬为什么只需要一周用药一次?百达扬适合哪些人用?使用百达扬应注意什么?康德乐冯药师将为您一一解答。

 
  患者:百达扬为什么可以一周只用药一次?
 
  冯药师:百达扬(注射用艾塞那肽微球)是基于微球技术研发的,微球的基质结构由一种医用可生物降解聚合物组成的,将药物艾塞那肽包埋在可注射微球中,这些微球可在注射部位缓慢降解并将药物持续释放到循环中,在注射给药第二周后,药物浓度逐渐提高,达到治疗范围的浓度。

 
  患者:百达扬适合哪些人用?我是1型糖尿病患者可以用吗?
 
  冯药师:目前百达扬只批准用于2型糖尿病患者,适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者。1型糖尿病患者不适合使用百达扬。
 
  患者:我原本在用诺和力/百泌达,血糖控制达标,可以换用成百达扬吗?
 
  冯药师:可以的,若原单用诺和力/百泌达患者,且血糖控制达标的前提下,在停用诺和力/百泌达的第二天开始注射百达扬,需停用诺和力/百泌达24小时才可以注射百达扬。如果患者原来的治疗方案是口服药联合诺和力/百泌达,在停用诺和力/百泌达的第二天开始注射百达扬,原口服药可以继续保留,但磺脲类需要减少剂量,而二甲双胍和噻唑烷二酮类不需要调整剂量。具体治疗方案的调整请在医生的指导下进行,切记擅自更改。此外还需要注意的是,在切换用百达扬的前2周可能出现一过性血糖升高,因为百达扬是缓释制剂,释放入血2周左右才能达到治疗浓度范围。
 
  患者:注射百达扬后多久能看到疗效?
 
  冯药师:百达扬与二甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍和磺酰脲类长期合用,在整个30周治疗期学显著且剂量依赖地降低空腹和餐后血浆血糖浓度。三项对照临床试验的汇总数据表明,两个艾塞那肽注射液组与安慰剂组相比,30 周治疗期中的平均空腹血糖及餐后血糖 浓度相对基线有学显著降低。

 
  患者:注射百达扬后皮肤出现隆起,这是过敏反应吗?多长时间能消退?
 
  冯药师:注射百达扬后,患者可能会觉得注射部位隆起,可不伴或伴有局部皮肤发红、肿胀,约2——4周后隆起逐渐形成丘疹样小结节。这是微球类药物都会引起的异物反应,并非过敏反应,大约平均32天后逐渐消失,一般对人体没有影响。极少数人可能同时出现炎症、硬结、红斑、瘙痒等,必要时请及时就医。并非每个人都出现,也并非每次注射都出现。有些在首次注射后出现,此后不再出现,有些人首次注射未出现结节,以后注射也有可能出现。有些则每次都出现。

 
  患者:我该如何正确注射百达扬?
 
  冯药师:在注射百达扬前,请务必掌握注射技巧和操作步骤,请参考下面的操作步骤见图,或者您也可以在康德乐大药房健康商城上观看详细的《百达扬的注射操作视频》。点击前往

 
  患者:注射百达扬有哪些注意事项?
 
  冯药师:1、在准备注射前,从2℃-8℃环境中取出后应放置在室温环境下平衡数分钟,以利于充分混悬。2、注射用溶剂为无色至浅黄色或浅棕色澄明、无颗粒物的溶液。3、注射用溶剂与艾塞那肽微球混合后应用力摇晃至少80次以上以充分混悬。混悬后的药液应呈白色至类白色且浑浊;4、艾塞那肽微球与溶剂充分混匀并转移至注射器后必须立即注射,不可静置,以免微球沉淀堵塞针头。5、如果在正常皮肤条件下出现注射不进去的情况,不可强行推注,应退出针头,再次用力摇晃充分混匀后换备用针头立即注射。6、不要替换药盒中的针头或任何其它内容物。
 
  患者:百达扬的保存的注意事项有哪些?
 
  冯药师:使用百达扬需要注意:
 
  ① 在有效期内或准备使用前应置于2℃-8℃、避光保存,过期后不应使用。
  ② 不可冷冻,禁止使用冷冻过的百达扬。
  ③ 如果需要,每个单剂量药盒可在不超过25℃条件下保存4周。
  ④ 只有澄清、不含颗粒物质的溶剂才能使用。
  ⑤ 混悬后,药液应呈白色至类白色且浑浊。
  ⑥ 必须在形成混悬液并转移至注射器后立即注射。
  ⑦ 针头或注射器不可重复使用或共用。

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