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注射用硫酸长春新碱

注射用硫酸长春新碱

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注射用硫酸长春新碱 1mg*5支

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  • 通 用 名 :
    注射用硫酸长春新碱
  • 厂    家 :
    广东岭南制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20065857
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  • 注射用硫酸长春新碱
  • 注射用硫酸长春新碱
  • 1mg
  • 广东岭南制药有限公司
  • 24个月
  • 国药准字H20065857
  • 该药仅供静脉用药。临用前加氯化钠注射液适量使溶解。1.成人常用量静脉注射,一次按体表面积1-1.4mg/m2,或按体重一次0.02-0.04mg/Kg,一次量不超过2mg,每周一次,一疗程总量20mg;2.小儿常用量静脉注射,按体重一次0.05-0.075mg/Kg,每周一次。
  • ①.剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。
    ②.骨髓抑制和消化道反应较轻。
    ③.有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死。
    ④.可见脱发,偶见血压的改变。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

注射用硫酸长春新碱说明书

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请仔细阅读注射用硫酸长春新碱说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:注射用硫酸长春新碱
英文名称:Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian

【成份】

本品主要成份为硫酸长春新碱
化学结构式:
分子式:C46H56N4O10· H2SO4
分子量:923.04
辅料为:乳糖、盐酸或氢氧化钠溶液。

【性状】

本品为白色或类白色的疏松状物或无定形固体;有引湿性,遇光或热易变黄。

【适应症】

用于治疗急性白血病,霍奇金病、恶性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等。

【规格】

1mg

【用法用量】

该药仅供静脉用药。临用前加氯化钠注射液适量使溶解。
1.成人常用量
静脉注射,一次按体表面积1-1.4mg/m2,或按体重一次0.02-0.04mg/Kg,一次量不超过2mg,每周一次,一疗程总量20mg;
2.小儿常用量
静脉注射,按体重一次0.05-0.075mg/Kg,每周一次。

【不良反应】

1. 剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。
2. 骨髓抑制和消化道反应较轻。
3. 静脉反复注药可致血栓性静脉炎。注射时漏至血管外可造成局部组织坏死。
4.本品在动物中有致癌作用,长期应用可抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
5. 可见脱发,偶见血压的改变。

【禁忌】

本品不能作为肌肉、皮下或鞘内注射。硫酸长春新碱不得用于脱髓鞘型进行性神颈肌肉萎缩综合征患者。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:本品可使血钾、血及尿的尿酸升高。
2.下列情况应慎用:用痛风病史、肝功能损害、感染、白细胞减少、神经肌肉疾病、有尿酸盐性肾结石病史,近期用过放射治疗或抗癌药治疗的患者。
3.用药期间应定期检查周围血象、肝、肾功能。注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射等。
4.用药过程中,出现严重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性肠梗阻、腹绞痛、心动过速、脑神经麻痹、白细胞过低、肝功能损害,应停药或减量。
5.注射时药液漏至血管外,应立即停止注射,以氯化钠注射液稀释局部,或以1%普鲁卡因注射液局封,温湿敷或冷敷,发生皮肤破溃后按溃疡处理。
6.防止药液溅入眼内,一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗,以后应用地塞米松眼膏保护。
7. 注入静脉时避免日光直接照射。
8. 肝功能异常时减量使用。

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【孕妇及哺乳期妇女用药】

抗癌药均可影响细胞动力学,并引发诱变和畸形形成,孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

2岁以下儿童的周围神经的髓鞘形成尚不健全,应慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑),增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用,应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用,长春新碱通过肝细胞色素P-450 3A代谢,合用可使长春新碱代谢受抑制。
2.与苯妥英钠合用,降低苯妥英钠吸收,或使代谢亢进。
3.与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用,可能增强第8对脑神经障碍。
4.与L-天冬酰胺酶合用,可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小,可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12~24小时以前使用。
5.本品可阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出,提高后者的细胞内浓度,故常先注射本品,再用甲氨蝶呤。
6.与异烟肼、脊髓放射治疗合用可加重神经系统毒性。

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【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外,对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象,长春新碱神经毒性在三者中最强。

【药代动力学】

静注长春新碱后迅速分布于各组织,神经细胞内浓度较高,很少透过血脑屏障,脑脊液浓度是血浆浓度的1/30~1/20。蛋白结合率75%。在成人,T1/2α小于5分钟,T1/2β为50~155分钟,末梢消除相T1/2γ长达85小时。在肝内代谢,在胆汁中浓度最高,主要随胆汁排出,粪便排泄70%,尿中排泄5%~16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织,可使增殖细胞同步化,进而使抗肿瘤药物增效。

【贮藏】

遮光、密闭,在冷处(2-10℃)保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶,5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H20065857

【生产企业】

企业名称: 广东岭南制药有限公司
生产地址:广州市天河区沙河龙眼洞

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2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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