温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
请仔细阅读艾滨(卡培他滨片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
【艾滨警告】 | 对于同时服用卡培他滨和香豆素衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者,应该频繁监测抗凝反应指标,如INR或凝血酶原时间,以调整抗凝剂的用量。在合并用药期间,曾有凝血参数改变和/或出血,包括死亡的报告。 |
【艾滨药品名称】 | 通用名称:卡培他滨片 |
【艾滨成份】 | 本品主要成份为卡培他滨。 |
【艾滨性状】 | 本品为桃色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 |
【艾滨适应症】 | 结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。 |
【艾滨规格】 | 0.5g |
【艾滨用法用量】 | 卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗2周后停药1周,3周为1个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2,每3周1次,静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书,在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。与奥沙利铂联合使用时,在对患者给予奥沙利铂(剂量为130 mg/m2,静脉输注2小时)后的当天即可开始卡培他滨的治疗,剂量为1000 mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周。有关奥沙利铂用药以及用药前给予预治疗药物的详细信息,参见奥沙利铂的药品说明书。 |
【艾滨不良反应】 | 在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗,转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率,将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中,不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见(≥1/10)、常见(≥5/100-<1/10)和不常见(≥1/1000-<1/100)。 |
【艾滨禁忌】 | 已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。 |
【艾滨注意事项】 | 腹泻:卡培他滨可引起腹泻,有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护,若患者开始出现脱水,应立即补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物(如洛哌丁胺)。必要时需降低给药剂量(见[用法用量])。 |
【艾滨孕妇及哺乳期妇女用药】 | 妊娠 |
【艾滨儿童用药】 | 卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。 |
【艾滨老年用药】 | 卡培他滨单药治疗转移性结直肠癌,60-79岁患者中胃肠道毒性的发生率与总体人群近似。可逆的3或4级胃肠道不良反应在80岁以上的患者中发生率较高,如腹泻、恶心、呕吐(见特殊用药指南)。当卡培他滨与其它药物联用时,老年患者(≥65岁)与年轻患者相比出现更多的3级、4级及导致停药的不良反应。卡培他滨联合多西紫杉醇用于60岁以上患者的安全性分析显示,治疗相关3和4级不良事件、治疗相关的严重不良事件以及因不良事件提前退出治疗的发生率高于60岁以下患者组。 |
【艾滨药物相互作用】 | 香豆素类抗凝剂:在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中,已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内,一些患者出现在卡培他滨停用1个月内。在一项药物相互作用的研究中,单次服用20mg华法林后给予卡培他滨治疗,S-华法林的平均AUC增加57%,INR增加91%。对使用卡培他滨同时口服香豆素类衍生物抗凝剂的患者,应常规监测其抗凝参数(INR或PT),并相应调整抗凝剂的剂量。 |
【艾滨药物过量】 | 急性药物过量的表现为:恶心、呕吐、腹泻、粘膜炎、胃肠道刺激和出血,以及骨髓抑制。 |
【艾滨药理毒理】 | 药理作用 |
【艾滨药代动力学】 | 卡培他滨在体外相对无细胞毒性。在体内该药在酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)发挥作用。 |
【艾滨贮藏】 | 密封,25℃以下保存。 |
【艾滨包装】 | 铝塑包装。 0.5g:12片/板/盒 |
【艾滨有效期】 | 24个月。 |
【艾滨执行标准】 | YBH04142013 |
【艾滨批准文号】 | 国药准字H20133365 |
【艾滨生产企业】 | 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):
1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。
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